Recombinate wird Ende 2006 nicht mehr angeboten
Rottenburg, den 04. April 2011
Die Firma Baxter Deutschland GmbH teilte mit Schreiben vom 10. August 2006 mit, dass ab Ende 2006 das rekombinante Faktor-VIII-Präparat Recombinate in Deutschland nicht mehr angeboten wird.Seit dem März 2004 wird als Nachfolgeprodukt ADVATE vertrieben, laut Auskunft von Baxter Deutschland das erste und einzige Faktor-VIII-Präparat, bei dessen Herstellung (Zellkultur-Prozess, Reinigung und Endformulierung) auf Zusätze von menschlichen und tierischen Plasmaproteinen und Albumin verzichtet wird.
Seit Dezember 2004 ist ADVATE auch für Kinder unter 6 Jahren und PUPs (vorher unbehandelte Personen) zugelassen.
Weltweit wurden inzwischen mehr als eine Milliarde Einheiten des neuen Präparates eingesetzt, die Erfahrungen bezüglich Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit sollen außerordentlich gut sein und durch entsprechende Publikationen mehrfach belegt sein.
In Deutschland wurde nach Absprache mit einigen Hämophiliebehandlern/
-behandlerinnen und insbesondere auch auf ausdrücklichen Wunsch der Patientenorganisation IGH Recombinate über einen längeren Zeitraum parallel zu Advate angeboten.
Patienten, die noch mit Recombinate behandelt werden, sollten sich mit ihrem Hämophiliezentrum in Verbindung setzen, um rechtzeitig die Umstellung auf ein anderes Präparat zu besprechen und einzuleiten.