Zulassungsstatus für Beriate® P und Haemate® HS
Rottenburg, den 04. April 2011
Zulassungsstatus für Beriate® P und Haemate® HS
Um Gerüchten im Markt entgegen zu beugen, gibt die Fa. Aventis Behring Pharma Gmbh der IGH e.V. am 23.10.2003 folgende Informationen:
Gemäß dem AMG (Arzneimittelgesetz) sind für Beriate ® P und Haemate ® HS Zulassungen in Kraft, die regelmäßig gepflegt werden.
Für beide Präparate werden die behördlichen Anforderungen erfüllt. In den nächsten Jahren sind keine regulatorischen Einschränkungen zu erwarten. Aventis Behring wird alles daran setzen, dass für beide Präparate auch in Zukunft die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden, um die Versorgung mit Beriate® P und Haemate® HS sicherzustellen.
Darüber hinaus legt Aventis Behring Wert auf die Feststellung, dass alle Faktor VIII-Konzentrate von Aventis Behring (Beriate® P, Haemate® HS, Helixate® NexGen und Monoclate-P®) in allen Abpackungen uneingeschränkt lieferbar sind.