Prophylaktische Therapie mit Faktor VIII verhindert Gelenkschäden mit Hämophilie A signifikant
Rottenburg, den 04. April 2011
Joint Outcome Studie im NEJM veröffentlicht
Am 9. August 2007 veröffentlichte das angesehene Fachmagazin New
England Journal of Medicine - NEJM" eine Studie, die belegt, dass eine
prophylaktische Therapie mit Faktor VIII das Risiko von Gelenkschäden bei
Kindern signifikant reduziert.
In dieser bisher einzigen randomisierten (siehe Wikipedia ) und prospektiven (siehe Wikipedia )
Studie wurde die prophylaktische mit der Bedarfstherapie verglichen und
festgestellt, dass 93 Prozent der Jungen im Alter von sechs Jahren mit der
prophylaktischen Therapie normale Gelenke gegenüber nur 55 Prozent der Jungen,
die eine Bedarfstherapie erhielten, aufwiesen. Insgesamt nahmen 65 hämophile
Jungen an der Studie teil.
Eingesetzt wurde während der fünfjährigen Joint Outcome
Study" das rekombinante Produkt KOGENATE® Bayer, das in Europa für die
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A
zugelassen ist. Die Studie wurde an 15 akademischen und anderen großen
Hämophiliezentren in Zusammenarbeit mit den Centers of Disease Control and
Prevention" und den National Institutes of Health" in den USA vorgenommen.
Unsere Ergebnisse zeigen zum ersten Mal, dass eine
prophylaktische Therapie mit Beginn in einem Alter zwischen sechs und 30
Monaten effektiv Gelenkeinblutungen verhindert und die Gelenkfunktion erhält",
sagte die leitende Prüfärztin der Studie und Direktorin des Mountain States
Regional Hemophilia and Thrombosis Center, University of Colorado and Denver
Health Science Center, Dr. Marilyn Manco-Johnson.
Ein weiterer Prüfarzt, Professor Dr. Keith Hoots, University
of Texas Medical School, Houston, USA stellte fest, dass dieses Ergebnis für
die Bedeutung einer prophylaktischen Behandlung vor dem Einsetzen von Blutungen
bei Jungen mit schwerer Hämophilie A spreche."
Die im NEJM jetzt veröffentlichten Ergebnisse der Studie
wurden auch hier in Deutschland beobachtet. Die prophylaktische Behandlung von
Kindern mit Faktor VIII-Konzentraten ist ein von den Gesundheitsbehörden und
Kostenträgern seit langem anerkanntes Behandlungsregime und wird in Deutschland
fast flächendeckend angewendet. Sie ist in den Leitlinien zur Therapie mit
Blutkomponenten und Plasmaderivaten" der Bundesärztekammer verankert.
Die
IGH dankt der Firma Bayer für die Unterstützung der jetzt im NEJM veröffentlichten
Studie.